任運(yùn)業(yè)

安科瑞電氣股份有限公司 上海嘉定 201801

【摘要】許多國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域，尤其是那些生命攸關(guān)的場(chǎng)所，如手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、心臟監(jiān)護(hù)室等的配電系統(tǒng)作了特殊的規(guī)定?，F(xiàn)在國(guó)際上針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域中的手術(shù)室、ICU、CCU等重要場(chǎng)所通常采用局部“中性點(diǎn)不接地的供電系統(tǒng)"（IEC標(biāo)準(zhǔn)稱之為“醫(yī)療IT系統(tǒng)"或“隔離電源系統(tǒng)"）供電。文章闡述了IT系統(tǒng)設(shè)置的必要性，國(guó)內(nèi)外規(guī)范的相關(guān)要求及IT系統(tǒng)的基本配置等問(wèn)題。

【關(guān)鍵詞】IT系統(tǒng)；基本配置；絕緣監(jiān)測(cè)；過(guò)負(fù)荷檢測(cè)

一、醫(yī)療領(lǐng)域選用IT系統(tǒng)（中性點(diǎn)不接地配電系統(tǒng)）的必要性

（一）IT系統(tǒng)因降低了觸電電壓和電網(wǎng)對(duì)地漏電流（有效控制對(duì)心臟的直接漏電），故人身觸電危險(xiǎn)被降到*小程度。

眾所周zhi，當(dāng)用電設(shè)備對(duì)人體心臟直接漏電達(dá)到10μА時(shí)，會(huì)導(dǎo)致患者觸電身亡，醫(yī)學(xué)上稱之為“微電擊"。而在一般民用建筑中常規(guī)選用的RCD、ELCB等對(duì)地漏電斷路器，其動(dòng)作響應(yīng)值均為30mA，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)療領(lǐng)域的要求。現(xiàn)在國(guó)際上針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域中的手術(shù)室、ICU、CCU等重要場(chǎng)所通常采用局部“中性點(diǎn)不接地的供電系統(tǒng)"（IEC標(biāo)準(zhǔn)稱之為“醫(yī)療IT系統(tǒng)"或“隔離電源系統(tǒng)"）供電。通過(guò)單相0.5KVA～10KVA的隔離變壓器為這些場(chǎng)所供電，可以防止其他供電回路中的漏電流通過(guò)接地線竄入手術(shù)室、ICU、CCU等2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所的醫(yī)療電器設(shè)備上，從而避免因此對(duì)患者安全所構(gòu)成的威脅。

其次，一旦隔離電源系統(tǒng)中所接的負(fù)載（如各種醫(yī)療電器設(shè)備、配電元器件、配電線路等）出現(xiàn)對(duì)地絕緣故障，因?yàn)殡娫炊藷o(wú)接地線，故漏電流對(duì)地不能構(gòu)成回路，對(duì)地只能產(chǎn)生一個(gè)微弱的容性漏電流，從而*大限度保護(hù)了患者免遭漏電的傷害。

（二）IT系統(tǒng)一旦出現(xiàn)第一個(gè)對(duì)地漏電故障，不會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)斷路器或熔斷器動(dòng)作，因而保證了電源供電的可靠性

在醫(yī)療領(lǐng)域，某些場(chǎng)所對(duì)供電持續(xù)性要求很高，故設(shè)計(jì)成兩路（甚至三路）電源（TN-S供電系統(tǒng)）自動(dòng)切換，以保證這些特殊場(chǎng)所的供電連續(xù)性。但如果在負(fù)載端出現(xiàn)相對(duì)地絕緣故障時(shí)，故障電流將經(jīng)過(guò)電源中性點(diǎn)對(duì)地構(gòu)成回路，從而形成一個(gè)較大的故障電流，使上一級(jí)斷路器或熔斷器因過(guò)電流動(dòng)作，*終導(dǎo)致供電中斷。而如果在這些特殊場(chǎng)所局部采用IT配電系統(tǒng)時(shí)，因其電源中性點(diǎn)不接地，當(dāng)負(fù)載端出現(xiàn)第一點(diǎn)相對(duì)地絕緣故障時(shí)，對(duì)地不能構(gòu)成回路，只會(huì)產(chǎn)生一個(gè)很小的容性漏電，對(duì)人體不會(huì)產(chǎn)生危害，同時(shí)也不會(huì)導(dǎo)致斷路器或熔斷器動(dòng)作，從而保證了重要醫(yī)療場(chǎng)所供電的持續(xù)性與可靠性。

（三）IT系統(tǒng)因降低了對(duì)地漏電流，提高了防火安全性

二、國(guó)內(nèi)外相關(guān)規(guī)范

許多國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域，尤其是手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、心臟監(jiān)護(hù)室等的配電系統(tǒng)作了特殊的規(guī)定。其目的就是保證為這些場(chǎng)所內(nèi)的醫(yī)療電器設(shè)備提供一個(gè)安全、可靠的電源，以確保患者的安全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表

表1國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)名稱

在中國(guó)GB16895.24-2005和國(guó)際電工委員會(huì)IEC60364-7-710:2002標(biāo)準(zhǔn)中均規(guī)定，在醫(yī)療領(lǐng)域2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所內(nèi)，用于維持生命的、外科手術(shù)的和其他位于“患者區(qū)域"內(nèi)的醫(yī)療電器設(shè)備和系統(tǒng)的供電回路應(yīng)選用帶絕緣監(jiān)視的醫(yī)療IT系統(tǒng)供電。

我國(guó)2008年8月1日正式實(shí)施的《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》中12.8.6醫(yī)療場(chǎng)所采用IT系統(tǒng)供電時(shí)應(yīng)符合下列規(guī)定：

（1）在2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所內(nèi)，用于維持生命、外科手術(shù)和其他位于“患者區(qū)域"內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的供電回路，均應(yīng)采用醫(yī)療IT系統(tǒng)。

（2）用途相同且相毗鄰的房間內(nèi)，至少應(yīng)設(shè)置一個(gè)獨(dú)立的醫(yī)療IT系統(tǒng)。醫(yī)療IT系統(tǒng)應(yīng)配置一個(gè)交流內(nèi)阻抗不少于100kΩ的絕緣監(jiān)測(cè)器并滿足下列要求：①測(cè)試電壓不應(yīng)大于直流25V；②注入電流的峰值不應(yīng)大于1mA；③*遲在絕緣電阻降至50kΩ時(shí)，應(yīng)發(fā)出信號(hào)，并應(yīng)配置試驗(yàn)此功能的器具。

（3）每個(gè)醫(yī)療IT系統(tǒng)應(yīng)設(shè)在醫(yī)務(wù)人員可以經(jīng)常監(jiān)視的地方，并應(yīng)裝設(shè)配備有下列功能組件的聲光報(bào)警系統(tǒng)：①應(yīng)以綠燈亮表示工作正常；②當(dāng)絕緣電阻下降到*小整定值時(shí)，黃燈應(yīng)點(diǎn)亮，且應(yīng)不能消除或斷開(kāi)該亮燈指示；③當(dāng)絕緣電阻下降到*小整定值時(shí)，可音響報(bào)警動(dòng)作，該音響報(bào)警可解除；④當(dāng)故障被清除恢復(fù)正常后，黃色信號(hào)應(yīng)熄滅。當(dāng)只有一臺(tái)設(shè)備由單臺(tái)專(zhuān)用的醫(yī)療IT變壓器供電時(shí)，該變壓器可不裝設(shè)絕緣監(jiān)測(cè)器。

（4）醫(yī)療IT變壓器應(yīng)裝設(shè)過(guò)負(fù)荷和過(guò)熱的監(jiān)測(cè)裝置。12.8.10輔助等電位聯(lián)結(jié)應(yīng)符合下列規(guī)定：當(dāng)變壓器以額定電壓和額定頻率供電時(shí)，空載時(shí)出線繞組測(cè)得的對(duì)地泄露電流和外護(hù)物的泄露電流均不應(yīng)超過(guò)0.5mA。

（5）用于移動(dòng)式和固定式設(shè)備的醫(yī)療IT系統(tǒng)應(yīng)采用單相隔離變壓器，其額定輸出容量不應(yīng)小于0.5KVA，并不應(yīng)超過(guò)10KVA。同時(shí)，在條文說(shuō)明中規(guī)定12.8.1～12.8.6，12.8.10是根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《特殊裝置或場(chǎng)所的要求醫(yī)療場(chǎng)所》GB16895.24的規(guī)定。其中2類(lèi)場(chǎng)所包括：搶救室（門(mén)診手術(shù)室）、手術(shù)室、CU室、導(dǎo)管介入室、血管照影檢查室。

三、醫(yī)療建筑如何設(shè)計(jì)選用IT系統(tǒng)

（一）根據(jù)*新的GB16895.24-2005標(biāo)準(zhǔn)，將用于不同目的的醫(yī)療房間劃分為0類(lèi)、1類(lèi)和2類(lèi)場(chǎng)所

（1）0類(lèi)場(chǎng)所：不使用接觸部件的場(chǎng)所，例如：門(mén)診室、候診室、按摩室等。

（2）1類(lèi)場(chǎng)所：醫(yī)療設(shè)備的接觸部件接觸軀體外部或醫(yī)療設(shè)備的斷電不會(huì)對(duì)病人或診斷造成危害的醫(yī)療場(chǎng)所，例如：病房、產(chǎn)房、X光室等。

（3）2類(lèi)場(chǎng)所：醫(yī)療電器設(shè)備的微弱漏電或斷電將導(dǎo)致病人生命危險(xiǎn)的醫(yī)療場(chǎng)所，例如：急診搶救室、手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、

心血管造影檢查室、心導(dǎo)管室、早產(chǎn)兒監(jiān)護(hù)室等。在2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所，使用帶絕緣監(jiān)視的隔離電源系統(tǒng)（IT系統(tǒng)）供電。在0類(lèi)和1類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所，可以使用中性點(diǎn)接地系統(tǒng)（TN-S系統(tǒng)）供電。

（二）建議接入IT系統(tǒng)的用電設(shè)備

在患者體表或體內(nèi)使用的實(shí)時(shí)監(jiān)視儀器、手術(shù)儀器設(shè)備、支持患者生命或軀體功能的設(shè)備、用于打開(kāi)心臟、大腦等器官的設(shè)備，如呼吸機(jī)、恒溫培養(yǎng)箱、透析機(jī)、麻醉機(jī)、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備、高頻外科設(shè)備、電刀、輸液泵、注射泵、心肺機(jī)、心力記錄器、脈壓機(jī)、心律電子脈沖調(diào)節(jié)器及體外循環(huán)機(jī)等。

四、IT系統(tǒng)的基本配置

（一）醫(yī)療專(zhuān)用隔離變壓器

根據(jù)手術(shù)室規(guī)模及常見(jiàn)手術(shù)類(lèi)型并考慮一定的備用容量，計(jì)算所需醫(yī)用隔離變壓器的容量。根據(jù)中國(guó)GB16895.24-2005和國(guó)際電工委員會(huì)IEC60364-7-710:2002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“醫(yī)療IT系統(tǒng)應(yīng)采用單相隔離變壓器，

其額定輸出容量不應(yīng)小于0.5KVA，但不應(yīng)超過(guò)10KVA"。建議一間手術(shù)室配置一套隔離變壓器。隔離變壓器一般有（單相/三相）3.15/4/5/6.3/8/10KVA六種規(guī)格可供選擇。

表2報(bào)警顯示狀態(tài)及含義

變壓器初級(jí)繞組與次級(jí)繞組獨(dú)立纏繞，在初級(jí)繞組和次級(jí)繞組之間有屏蔽層，并連接到獨(dú)立的端子上，變壓器的固定架與鐵芯隔離。變壓器內(nèi)置溫度傳感器，可通過(guò)絕緣監(jiān)視儀對(duì)變壓器溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并發(fā)出超溫報(bào)警（圖1）。

（二）醫(yī)療專(zhuān)用絕緣監(jiān)視儀

一個(gè)隔離電源系統(tǒng)配一臺(tái)絕緣監(jiān)視儀，對(duì)該隔離電源系統(tǒng)中所有回路的絕緣狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并發(fā)出報(bào)警信息。

新型醫(yī)療專(zhuān)用絕緣監(jiān)視儀采用AMP脈沖測(cè)量法，AMP脈沖測(cè)量法比傳統(tǒng)的疊加直流測(cè)量電壓的方法更可靠，其基于一個(gè)時(shí)鐘測(cè)量電壓，這個(gè)測(cè)量電壓由微處理器控制，能自動(dòng)與被監(jiān)視系統(tǒng)狀況相適應(yīng)，具有很強(qiáng)的抗干擾能力。能適應(yīng)當(dāng)今現(xiàn)代化的具有各種干擾因素的電網(wǎng)系統(tǒng)（關(guān)鍵是變頻成份、直流成份和電磁干擾）。對(duì)具備各種頻率、波形的醫(yī)療電器設(shè)備的監(jiān)視尤為適用。醫(yī)療專(zhuān)用絕緣監(jiān)視儀絕緣狀況響應(yīng)值在50千歐～500千歐范圍內(nèi)可調(diào)；過(guò)負(fù)荷監(jiān)視響應(yīng)值在5A～50A范圍內(nèi)可調(diào)；變壓器繞組溫度超過(guò)120℃時(shí)發(fā)出超溫報(bào)警；變壓器負(fù)荷監(jiān)視，并顯示當(dāng)前負(fù)荷與額定負(fù)荷的百分比；具有多種接線監(jiān)視功能，提高監(jiān)視可靠性；液晶顯示測(cè)量結(jié)果，發(fā)光二極管報(bào)警；具有菜單控制及通電自檢功能。

（三）變壓器負(fù)載和溫度監(jiān)視設(shè)備

在變壓器后配電線路配置電流互感器，用于配合絕緣監(jiān)視儀對(duì)醫(yī)用隔離變壓器的負(fù)荷情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

（四）外接報(bào)警顯示設(shè)備

報(bào)警顯示設(shè)備可對(duì)某一隔離電源系統(tǒng)進(jìn)行多點(diǎn)報(bào)警顯示。即可同時(shí)裝于手術(shù)室、護(hù)士站、集中控制室等多個(gè)場(chǎng)所。系統(tǒng)配置報(bào)警顯示設(shè)備的數(shù)量由需要報(bào)警顯示的地點(diǎn)的數(shù)量決定，每個(gè)IT系統(tǒng)至少配置一臺(tái)外接報(bào)警顯示儀。

報(bào)警顯示設(shè)備可并聯(lián)多個(gè)外接顯示，分別安裝在不同的場(chǎng)所。同步液晶/數(shù)碼管顯示絕緣監(jiān)視儀上的測(cè)量和報(bào)警信息（表2）。

（五）儀器專(zhuān)用電源

內(nèi)部轉(zhuǎn)換電源，將AC230V轉(zhuǎn)換為AC/DC24V。給外接報(bào)警顯示設(shè)備供電，一個(gè)儀器專(zhuān)用電源*多可給3個(gè)外接報(bào)警顯示設(shè)備提供電源。

（六）絕緣故障定位系統(tǒng)

根據(jù)實(shí)際需求，當(dāng)隔離電源系統(tǒng)回路數(shù)過(guò)多或用戶有“在不斷電的情況下精確、快速檢測(cè)故障所處回路"的要求時(shí)，可加裝該定位系統(tǒng)，用于在線查找發(fā)生對(duì)地故障的回路。

五、醫(yī)用隔離電源監(jiān)控系統(tǒng)的選型與應(yīng)用

（一）概述

隨著電子醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，漏電流對(duì)病人構(gòu)成的威脅也越來(lái)越大，尤其是那些生命攸關(guān)的場(chǎng)所，病人在手術(shù)中或麻醉狀態(tài)下，各種電極、傳感器直接插入人體內(nèi)，微小的漏電流都有可能導(dǎo)致病人觸電身亡。另外有些醫(yī)療設(shè)備用于維持重癥病人的生命，一旦設(shè)備停電，也會(huì)對(duì)病人的生命構(gòu)成威脅。因此，對(duì)于醫(yī)療這一特殊場(chǎng)所的電氣設(shè)計(jì)，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行。安科瑞醫(yī)用IT系統(tǒng)絕緣監(jiān)測(cè)故障定位裝置及系統(tǒng)適用于醫(yī)院的手術(shù)室、ICU(CCU)監(jiān)護(hù)病房等重要場(chǎng)所，能為這類(lèi)場(chǎng)所提供安全、連續(xù)、可靠的供電解決方案。

（二）應(yīng)用場(chǎng)所

適用于醫(yī)院的手術(shù)室、各類(lèi)重癥監(jiān)護(hù)室、搶救室、內(nèi)窺鏡室及造影室等醫(yī)療二類(lèi)場(chǎng)所的醫(yī)用隔離電源系統(tǒng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控及自動(dòng)化。

（三）系統(tǒng)架構(gòu)

（四）系統(tǒng)功能

安科瑞IT配電監(jiān)控系統(tǒng)是基于觸摸屏軟件設(shè)計(jì)，軟件具有遠(yuǎn)程測(cè)量、遠(yuǎn)程參數(shù)設(shè)置和遠(yuǎn)程自檢等多種功能，為各類(lèi)場(chǎng)所的IT配電系統(tǒng)的集中監(jiān)控提供了強(qiáng)大的系統(tǒng)集成工具。軟件的主要功能如下：

一次圖和現(xiàn)場(chǎng)分布顯示

系統(tǒng)具有一次圖及現(xiàn)場(chǎng)分布圖顯示功能，能直觀的了解并及時(shí)地發(fā)現(xiàn)IT供電系統(tǒng)的報(bào)警地點(diǎn)或區(qū)域，從而方便專(zhuān)業(yè)人員及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行故障排查；

實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集與顯示

利用安裝于各IT配電系統(tǒng)中絕緣監(jiān)測(cè)儀表和絕緣故障定位儀表，采集各隔離電源系統(tǒng)的參數(shù)。采集到的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示在監(jiān)控系統(tǒng)界面，這些監(jiān)測(cè)參量含IT系統(tǒng)對(duì)地絕緣電阻、變壓器負(fù)荷電流、變壓器繞組溫度及絕緣故障回路等。

故障報(bào)警

將各IT配電系統(tǒng)出現(xiàn)的各類(lèi)故障，如絕緣故障、過(guò)載故障、超溫故障以及接線斷線故障等信息進(jìn)行統(tǒng)一處理和記錄，并可直接在顯示界面上彈出顯示故障類(lèi)型、監(jiān)測(cè)值、故障地點(diǎn)以及故障發(fā)生時(shí)間等信息。同時(shí)啟動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)的聲光報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)提醒相關(guān)人員，進(jìn)行故障處理。其中，聲音報(bào)警信號(hào)可被手動(dòng)消除。

遠(yuǎn)程參數(shù)設(shè)置和查詢

通過(guò)系統(tǒng)，可根據(jù)要求遠(yuǎn)程調(diào)整和設(shè)置各IT配電系統(tǒng)中絕緣監(jiān)測(cè)儀的各類(lèi)報(bào)警參數(shù)閾值，也可以任意查看這些報(bào)警參數(shù)值。參數(shù)包括絕緣報(bào)警值、負(fù)載電流報(bào)警值和隔離變壓器溫度報(bào)警值等。

圖形顯示功能

系統(tǒng)可以以曲線的形式，顯示各IT配電系統(tǒng)的絕緣狀況、負(fù)載狀況，以及隔離變壓器的溫升狀況，以及它們的變化趨勢(shì)，以便于分管理人員了解和分析各電源系統(tǒng)的運(yùn)行變化情況，有針對(duì)性的對(duì)某些系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。

（五）安科瑞產(chǎn)品功能和技術(shù)參數(shù)

六、結(jié)束語(yǔ)

作為電氣設(shè)計(jì)人員，一方面期待著國(guó)家有關(guān)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，進(jìn)一步完善。另一方面在設(shè)計(jì)過(guò)程中，應(yīng)推廣采用先進(jìn)技術(shù)，體現(xiàn)“以人為本、安全第一"的設(shè)計(jì)理念，為患者和醫(yī)護(hù)人員提供一個(gè)技術(shù)先進(jìn)、功能齊全、安全可靠的醫(yī)療環(huán)境。

參考文獻(xiàn)

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作者簡(jiǎn)介：任運(yùn)業(yè)，男，安科瑞電氣股份有限公司。